의 정의깨끗한 파이프라인제약 공장에서: 제약 공장의 청정 파이프라인 시스템은 주로 공정수, 가스 및 주사용수, 정제수, 순수 증기, 청정 압축 공기 등과 같은 멸균 청정 물질의 운송 및 분배에 사용됩니다.
제약 공장 청정 파이프라인 표준 및 유형: GMP 표준 요구 사항에 따라 청정 파이프라인의 표면은 매끄럽고 평평해야 하며 세척 또는 소독이 용이하고 부식 방지성이 있어야 하며 약물이나 흡착 약물과 화학적으로 반응하지 않아야 합니다. 미생물의 성장과 오염을 방지하고 의약품의 품질과 품질을 보장합니다.현재 이 요구 사항을 잘 충족할 수 있으며 위생적인 스테인레스 스틸 파이프가 널리 사용됩니다.
그만큼살균제약공장의 청정 파이프라인은 크게 두 가지 범주로 나뉜다.
하나는 주기적인 소독 및 멸균입니다. 이는 일반적으로 시스템의 저장 탱크, 공정 파이프라인 및 취수구의 소독 및 멸균입니다.순수한 증기 살균, 저온 살균, 과아세트산, 기타 화학적 살균 등과 같은;두 번째는 주로 운송 살균을 위한 온라인 살균으로, 일반적으로 작업장 생산 사용에는 영향을 미치지 않습니다.자외선, 저온살균주기, 오존살균, 막여과살균 등
보건부의 소독 기술 사양 2002년 판에서 소독 및 살균의 정의: 소독: 무해한 치료를 달성하기 위해 전송 매체에서 병원성 미생물을 죽이거나 제거합니다.
살균(Sterilization): 전송 매체에서 모든 미생물을 죽이거나 제거하는 과정입니다.
이 정의에 따르면, 자외선, 살균주기, 오존은 소독으로만 간주될 수 있습니다.과열수와 순수 증기 멸균은 멸균으로 간주됩니다.
게시 시간: 2022년 5월 16일