1. 에서깨끗한 방다양한 국가의 표준에 따라 동일한 수준의 비단방향 흐름 클린룸의 공기 교환율은 동일하지 않습니다.
우리나라의 "청정 작업장 설계 규정"(GB 50073-2001)은 다양한 수준의 비단방향 흐름 클린룸의 청정 공기 공급 계산에 필요한 공기 변화율을 명확하게 규정합니다.또한 실험실 동물 환경 및 시설에 대한 국제 표준(GB14925-2001)은 일반 환경에서 시간당 8~10회를 규정하고 있습니다.장벽 환경에서는 10~20회/h;고립된 환경에서는 20~50회/시간.
2. 온도 및 상대습도
클린룸(지역)의 온도와 상대습도는 의약품 생산 공정에 적합해야 합니다.특별한 규정이 없는 경우 온도는 18~26℃, 상대온도는 45%~65%로 관리한다.
3. 차압
(1) 크린룸은 배기 공기량보다 공급 공기량이 더 많아지도록 일정한 양압을 유지해야 하며, 압력차를 표시하는 장치가 있어야 합니다.
(2) 공기 청정도가 서로 다른 인접실 간의 정압차는 5Pa 이상이어야 하며, 클린룸(면적)과 실외 대기와의 정압은 10Pa 이상이어야 하며, 압력을 표시하는 장치가 있어야 합니다. 차이점.
(3) 생산과정에서 생성되는 다량의 분진, 유해물질, 올레핀계 및 폭발성 물질과 페니실린계의 강력한 알레르기성 약물 및 일부 스테로이드계 약물.병원성 영향을 미칠 것으로 생각되는 미생물 생산 공정이 있는 수술실이나 구역은 인접한 방과 상대적으로 음압을 유지해야 합니다.
4. 신선한 공기량
클린룸에는 일정량의 신선한 공기가 유지되어야 하며, 그 값은 다음 중 최대값을 취해야 합니다.
(1) 비단방향 클린룸의 총 공기 공급량의 10%~30%, 또는 단방향 흐름 클린룸의 총 공기 공급량의 2%~4%.
(2) 실내 배기에 필요한 신선한 공기의 양을 보충하고 양압을 유지합니다.
(3) 실내의 1인당 시간당 신선한 공기의 양은 40m3 이상이어야 합니다.
게시 시간: 2022년 2월 21일