일반적으로 클린룸에는 등급이 있습니다.여러 절차를 사용하는 경우 각 절차의 다양한 요구 사항에 따라 서로 다른 공기 청정도 등급을 사용해야 하며 해당 절차의 요구 사항에 따라 등급을 결정해야 합니다.
공기 청정도 등급은 청정 공간 내 단위 공기 부피에서 고려되는 입자 크기보다 크거나 같은 입자의 최대 농도에 대한 분류 기준입니다.
제약산업의 의약품 생산과정에서 청정도와 청정구역 구분은 "의약품 생산품질 관리 규정"의 조제 및 API 공정 내용과 환경구역 구분을 참고하여 결정되어야 한다.제약 생산 클린룸의 공기 청정도는 4단계로 구분됩니다.
생산 공정의 요구 사항을 충족한다는 전제하에 첫째, 저급 청정 습식 또는 국소 공기 정화를 채택해야 합니다.둘째, 지역 작업장 공기 정화와 도시 전체 공기 정화 또는 종합적인 공기 정화를 결합하여 사용할 수 있습니다.
공기청정도(N) | 표에 나타난 입자크기의 최대농도한계(pc/m3) 이상 | |||||
0.1um | 0.2um | 0.3um | 0.5um | 1um | 5um | |
1 | 10 | 2 | ||||
2 | 100 | 24 | 10 | 4 | ||
3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | |
4(Ten) | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | |
5(백) | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | 29 |
6(천) | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 |
7(만) | 352000 | 83200 | 2930 | |||
8(십만) | 3520000 | 832000 | 29300 | |||
9(백만 클래스) | 35200000 | 8320000 | 293000 |